उत्पादन विवरण:

IVEN ले इन्जिनियरिङ डिजाइन, प्रशोधन र निर्माण, परियोजना व्यवस्थापन, प्रमाणीकरण, र बिक्री पछि सेवामा व्यावसायिक सेवाहरू प्रदान गर्दछ।यसले बायोफार्मास्युटिकल कम्पनीहरू जस्तै भ्याक्सिन, मोनोक्लोनल एन्टिबडी ड्रग्स, रिकम्बिनेन्ट प्रोटिन ड्रग्स, र अन्य बायोफार्मास्युटिकल कम्पनीहरूलाई प्रयोगशाला, पायलट टेस्टबाट उत्पादन स्केलसम्म व्यक्तिगतकरण प्रदान गर्दछ।स्तनधारी सेल संस्कृति बायोरिएक्टरहरू र अभिनव समग्र इन्जिनियरिङ समाधानहरूको पूर्ण दायरा।बायोरिएक्टरहरूको डिजाइन र निर्माणले GMP नियमहरू र ASME-BPE आवश्यकताहरू कडाईका साथ पालना गर्दछ, सेल ब्याच संस्कृतिको आवश्यकताहरू पूरा गर्न व्यावसायिक, प्रयोगकर्ता-अनुकूल, मोड्युलर डिजाइन, र उत्तम र लचिलो संरचनात्मक डिजाइन संयोजनहरू अपनाउने।

यो एक ट्याङ्की एकाइ, एक हलचल एकाइ, एक ज्याकेट तापमान नियन्त्रण एकाइ, एक चार-तर्फी एयर इनलेट एकाइ, एक निकास एकाइ, एक खुवाउने र पुनःपूर्ति गर्ने एकाइ, एक नमूना र फसल एकाइ, एक स्वचालन नियन्त्रण इकाई र एक साझा माध्यम मिलेर बनेको छ। एकाइ।आत्म-नियन्त्रण कार्यक्रमले स्पष्ट संरचना, पुरा ऐतिहासिक डेटा रेकर्डिङ, भण्डारण, व्यवस्थापन, प्रवृत्ति ग्राफ डिस्प्ले र प्रशिक्षण डेटा विश्लेषण कार्यहरू, GAMP5 सँग लाइनमा, S88 अन्तर्राष्ट्रिय मानकसँग अनुपालन गर्दछ;अडिट ट्रेल प्रकार्य (इलेक्ट्रोनिक रेकर्ड/इलेक्ट्रोनिक हस्ताक्षर), CFR 21 PART11 अनुसार।

उत्पादन पूर्ण निलम्बन संस्कृति, पाना वाहक संस्कृति र जैविक औषधिहरू जस्तै एन्टिबडीहरू र भ्याक्सिनहरू (जस्तै रेबिज भ्याक्सिन, FMD) र पायलट र उत्पादन स्केलमा अन्य जैविक औषधिहरूको माइक्रो क्यारियर संस्कृतिको लागि उपयुक्त छ।