क्लिन टेक्नोलोजीको पूर्ण मूर्त रूपलाई हामी सामान्यतया औषधि कारखानाको सफा कोठा भन्छौं, जसलाई मुख्यतया दुई भागमा विभाजन गरिएको छ: औद्योगिक सफा कोठा र जैविक सफा कोठा। औद्योगिक सफा कोठाको मुख्य काम गैर-औषधिको प्रदूषण नियन्त्रण गर्नु हो। जैविक कणहरू, जबकि जैविक सफा कोठाको मुख्य काम जैविक कणहरूको प्रदूषण नियन्त्रण गर्नु हो। जीएमपी औषधि उत्पादन र गुणस्तर व्यवस्थापनको मानक हो, जसले प्रभावकारी रूपमा औषधिहरूको सुरक्षा र गुणस्तर सुनिश्चित गर्दछ। औषधि उद्योगमा सफा कोठाको डिजाइन, निर्माण र सञ्चालनको प्रक्रियामा, सफा कोठाको सान्दर्भिक मापदण्डहरू र औषधि उत्पादनको लागि गुणस्तर व्यवस्थापन विशिष्टताहरूको आवश्यकताहरू पालना गर्नुपर्छ। अर्को, हामी "औषधि उद्योगको सफा कारखानाको लागि डिजाइन विनिर्देशहरू" मा भित्री सजावटको नियमहरू अनुसार औषधि सफा कारखानाको सफा कोठाको डिजाइनको बारेमा कुरा गर्नेछौं, ईन्जिनियरिङ् डिजाइनमा शंघाई IVEN को अनुभवसँग संयोजन गर्दै। एकीकृत औषधि कारखाना।

औद्योगिक क्लीनरूम डिजाइन
औद्योगिक सफा कोठाहरूमा, फार्मास्युटिकल प्लान्टहरू इन्जिनियरिङ डिजाइनहरू हुन् जुन हामीले प्रायः सामना गर्छौं। सफा कोठाहरूको लागि GMP को आवश्यकताहरू अनुसार, त्यहाँ धेरै महत्त्वपूर्ण प्यारामिटरहरू छन् जुन ध्यान दिनुपर्छ।

1. सरसफाई
शिल्प उत्पादन कार्यशालामा मापदण्डहरू कसरी सही रूपमा चयन गर्ने समस्या। विभिन्न प्रविधि उत्पादनहरू अनुसार, डिजाइन मापदण्डहरू सही रूपमा कसरी छनौट गर्ने डिजाइनमा आधारभूत समस्या हो। GMP मा एक महत्त्वपूर्ण सूचक प्रस्ताव गरिएको छ, त्यो हो, हावा सफाई स्तर। हावाको सरसफाईको स्तर हावाको सरसफाईको मूल्याङ्कन गर्ने मुख्य सूचक हो। यदि हावाको सरसफाई स्तर गलत छ भने, ठूला घोडाहरूले सानो कार्ट तानेको घटना देखा पर्नेछ, जुन न किफायती छ न ऊर्जा बचत। उदाहरणका लागि, 300,000-स्तर मानकको नयाँ प्याकेजिङ्ग विशिष्टता जुन वर्तमानमा मुख्य उत्पादन प्रक्रियामा प्रयोग गर्न उपयुक्त छैन, तर जुन केही सहायक कोठाहरूको लागि धेरै प्रभावकारी छ।

त्यसकारण, कुन स्तरको छनौट सीधा उत्पादनको गुणस्तर र आर्थिक लाभसँग सम्बन्धित छ। सफाईमा असर गर्ने धुलो स्रोतहरू मुख्यतया उत्पादनको प्रक्रियामा वस्तुहरूको धूलो उत्पादन, अपरेटरहरूको प्रवाह र बाहिरी ताजा हावाबाट ल्याइएको वायुमण्डलीय धुलो कणहरूबाट आउँछन्। धुलो उत्पादन प्रक्रिया उपकरणहरूको लागि बन्द निकास र धुलो हटाउने उपकरणहरूको प्रयोगको अतिरिक्त, कोठामा धूलो स्रोतहरूको प्रवेशलाई नियन्त्रण गर्ने प्रभावकारी माध्यम भनेको नयाँका लागि प्राथमिक, मध्यम र उच्च-दक्षता तीन-चरण फिल्टरेशन प्रयोग गर्नु हो। वातानुकूलित प्रणालीको हवा फिर्ता र कर्मचारी मार्गको लागि नुहाउने कोठा।

2. वायु विनिमय दर
सामान्यतया, वातानुकूलित प्रणालीमा हावा परिवर्तनको संख्या प्रति घण्टा 8 देखि 10 पटक मात्र हुन्छ, जबकि औद्योगिक सफा कोठामा हावा परिवर्तनको न्यूनतम स्तर 12 पटक हुन्छ, र उच्चतम स्तर सयौं पटक हुन्छ। स्पष्ट रूपमा, हावा विनिमय दरमा भिन्नताले हावाको मात्रा र ऊर्जा खपतमा ठूलो भिन्नता निम्त्याउँछ। डिजाइनमा, सफाईको सही स्थितिको आधारमा, पर्याप्त भेन्टिलेसन समय सुनिश्चित गर्न आवश्यक छ। अन्यथा, समस्याहरूको श्रृंखला देखा पर्न सक्छ, जस्तै अपरेशन परिणामहरू मानकमा छैनन्, सफा कोठाको विरोधी हस्तक्षेप क्षमता कमजोर छ।

3. स्थिर दबाव भिन्नता
विभिन्न स्तरहरूमा सफा कोठा र गैर सफा कोठाहरू बीचको दबाव भिन्नता 5pa भन्दा कम हुनु हुँदैन, र सफा कोठा र बाहिरी कोठाहरू बीचको दबाव 10Pa भन्दा कम हुनु हुँदैन। स्थिर दबाव भिन्नता नियन्त्रण गर्ने विधि मुख्यतया एक निश्चित सकारात्मक दबाव वायु मात्रा आपूर्ति गर्न हो। डिजाइनमा प्रायः प्रयोग गरिने सकारात्मक दबाव उपकरणहरू अवशिष्ट दबाव भल्भ, विभेदक दबाव विद्युतीय वायु भोल्युम नियामक र रिटर्न एयर आउटलेटमा स्थापित एयर डम्पिङ लेयर हुन्। हालैका वर्षहरूमा, यो प्रायः डिजाइनमा अपनाइन्छ कि आपूर्ति हावा भोल्युम रिटर्न हावा भोल्युम भन्दा ठूलो छ र सकारात्मक दबाव उपकरण बिना प्रारम्भिक कमीशनमा निकास हावाको मात्रा, र सम्बन्धित स्वचालित नियन्त्रण प्रणालीले समान प्रभाव प्राप्त गर्न सक्छ।

4. हावा वितरण
सफा कोठाको हावा वितरण फारम सफाई सुनिश्चित गर्नको लागि मुख्य कारक हो। हालको डिजाइनमा अक्सर अपनाइने हावा वितरण फारम सरसफाई स्तर अनुसार निर्धारण गरिन्छ। उदाहरणका लागि, 300,000-क्लास सफा कोठाले प्राय: शीर्ष-पठाउने र माथि-ब्याक विधि अपनाउने गर्दछ, 100,000-वर्ग र 10,000-कक्षा सफा कोठाहरूले सामान्यतया माथिल्लो र तल्लो पक्ष फिर्ताको वायु प्रवाह विधि अपनाउछन्, र उच्च-वर्ग सफा। कोठाले तेर्सो वा ठाडो एकतर्फी प्रवाहलाई अपनाउँछ।

5. तापक्रम र आर्द्रता
विशेष प्रक्रियाहरूको अतिरिक्त, ताप, भेन्टिलेसन र वातानुकूलितको परिप्रेक्ष्यबाट, यो मुख्यतया अपरेटरहरूको आरामलाई कायम राख्नको लागि हो, यो उपयुक्त तापमान र आर्द्रता हो। थप रूपमा, त्यहाँ धेरै संकेतकहरू छन् जसले हाम्रो ध्यान जगाउनुपर्दछ, जस्तै हावा नलीको क्रस-सेक्शनल हावा गति, आवाज, प्रकाश र ताजा हावाको मात्राको अनुपात आदि, ती सबैलाई डिजाइनमा बेवास्ता गर्न सकिँदैन।

सफा कोठा डिजाइन
जैविक सफा कोठा मुख्यतया दुई कोटिमा विभाजित छन्; सामान्य जैविक सफा कोठा र जैविक सुरक्षा सफा कोठा। औद्योगिक सफा कोठाहरूको लागि, तताउने, भेन्टिलेसन र वातानुकूलितको व्यावसायिक डिजाइनमा, सरसफाइ स्तर नियन्त्रण गर्ने महत्त्वपूर्ण विधिहरू निस्पंदन र सकारात्मक दबाव मार्फत छन्। जैविक सफा कोठाहरूको लागि, औद्योगिक सफा कोठाहरू जस्तै विधिहरू प्रयोग गर्नुको अतिरिक्त, यसलाई जैविक सुरक्षाको दृष्टिकोणबाट पनि विचार गरिनु पर्छ, र कहिलेकाहीँ वातावरणमा उत्पादनको प्रदूषण रोक्न नकारात्मक दबाबको माध्यमहरू प्रयोग गर्न आवश्यक छ।
उच्च-जोखिम रोगजनक कारकहरूको सञ्चालन इन-प्रक्रिया उत्पादनको उत्पादन प्रक्रियामा संलग्न छ, र यसको वायु शुद्धीकरण प्रणाली र अन्य सुविधाहरूले पनि विशेष आवश्यकताहरू पूरा गर्नुपर्छ। जैव सुरक्षा सफा कोठा र औद्योगिक सफा कोठा बीचको भिन्नता भनेको अपरेटिङ क्षेत्रले नकारात्मक दबाव अवस्था कायम राख्छ भन्ने कुरा सुनिश्चित गर्नु हो। यद्यपि यस्तो उत्पादन क्षेत्रको स्तर धेरै उच्च छैन, यसमा उच्च स्तरको जैविक जोखिम हुनेछ। जैविक जोखिमको सन्दर्भमा, चीन, विश्व व्यापार संगठन र विश्वका अन्य देशहरूमा समान मापदण्डहरू छन्। सामान्यतया, अपनाइएका उपायहरू माध्यमिक अलगाव हुन्। पहिले, रोगजनकलाई सुरक्षा क्याबिनेट वा आइसोलेसन बक्सद्वारा अपरेटरबाट अलग गरिएको छ, जुन मुख्यतया खतरनाक सूक्ष्मजीवहरूको ओभरफ्लो रोक्नको लागि बाधा हो। माध्यमिक पृथकताले प्रयोगशाला वा कार्य क्षेत्रलाई बाहिरबाट नकारात्मक दबाब क्षेत्रमा परिणत गरी अलग्गै राख्नुलाई बुझाउँछ। वायु शुद्धीकरण प्रणालीको लागि, केही उपायहरू पनि तदनुसार लिइन्छ, जस्तै 30Pa ~ 10Pa घर भित्र नकारात्मक दबाब कायम राख्ने, र छेउछाउको गैर-सफा क्षेत्र बीच एक नकारात्मक दबाव बफर क्षेत्र स्थापना।

Shanghai IVEN ले सधैं जिम्मेवारीको उच्च भावना कायम राख्छ र ग्राहकहरूलाई औषधि कारखानाहरू निर्माण गर्न मद्दत गर्दा प्रत्येक मापदण्डको पालना गर्दछ। एकीकृत फार्मास्यूटिकल इन्जिनियरिङ उपलब्ध गराउने दशकौंको अनुभव भएको कम्पनीको रूपमा, IVEN सँग विश्वव्यापी अन्तर्राष्ट्रिय सहयोगमा सयौं अनुभव छ। Shanghai IVEN को प्रत्येक परियोजना EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP र अन्य सिद्धान्तहरूको मानक अनुरूप छ। ग्राहकहरूलाई उच्च गुणस्तरीय सेवाहरू प्रदान गर्नुका साथै, IVEN ले "मानिसहरूको लागि स्वास्थ्य प्रदान गर्ने" अवधारणालाई पनि पालना गर्दछ।

Shanghai IVEN तपाईंसँग काम गर्न तत्पर छ।