उत्तर अमेरिका
चिनियाँ कम्पनी - IVEN फार्माटेकद्वारा सञ्चालित संयुक्त राज्य अमेरिकाको पहिलो औषधि टर्नकी परियोजना, USA IV ब्याग टर्नकी परियोजनाले हालै यसको स्थापना पूरा गरेको छ। यो चीनको औषधि उद्योगमा एक महत्वपूर्ण कोसेढुङ्गा हो।
IVEN ले यो आधुनिक कारखानालाई US CGMP मापदण्डको कडाइका साथ डिजाइन र निर्माण गरेको छ। यो कारखानाले FDA नियमहरू, USP43, ISPE दिशानिर्देशहरू, र ASME BPE आवश्यकताहरूको पालना गर्दछ, र GAMP5 गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली मार्फत प्रमाणित गरिएको छ, जसले कच्चा पदार्थ ह्यान्डलिङदेखि समाप्त उत्पादन भण्डारणसम्मको सम्पूर्ण प्रक्रियालाई समेट्ने व्यापक गुणस्तर नियन्त्रण प्रणालीलाई सक्षम बनाउँछ।
प्रमुख उत्पादन उपकरणहरूले स्वचालन प्रविधिलाई एकीकृत गर्दछ: भर्ने लाइनले प्रिन्टिङ-ब्याग बनाउने-फिलिङको पूर्ण-प्रक्रिया लिंकेज प्रणाली अपनाउँछ, र तरल वितरण प्रणालीले CIP/SIP सफाई र निर्जंतुकीकरणलाई महसुस गर्छ, र उच्च-भोल्टेज डिस्चार्ज चुहावट पत्ता लगाउने उपकरण र बहु-क्यामेरा स्वचालित प्रकाश निरीक्षण मेसिनले सुसज्जित छ। ब्याक-एन्ड प्याकेजिङ लाइनले ५०० मिलीलीटर उत्पादनहरूको लागि ७० झोला/मिनेटको उच्च-गति सञ्चालन प्राप्त गर्दछ, स्वचालित तकिया झोला, बुद्धिमान प्यालेटाइजिङ र अनलाइन तौल र अस्वीकार जस्ता १८ प्रक्रियाहरू एकीकृत गर्दछ। पानी प्रणालीमा ५ टन/घण्टा शुद्ध पानी तयारी, २ टन/घण्टा डिस्टिल्ड वाटर मेसिन र ५०० किलोग्राम शुद्ध स्टीम जेनेरेटर समावेश छ, तापक्रम, TOC र अन्य प्रमुख प्यारामिटरहरूको अनलाइन निगरानीको साथ।
यो प्लान्टले FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, आदि जस्ता अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरूको पालना गर्दछ, र GAMP5 गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरण पारित गरेको छ, जसले कच्चा पदार्थ प्रशोधनदेखि समाप्त उत्पादन भण्डारणसम्म सम्पूर्ण-प्रक्रिया गुणस्तर नियन्त्रण प्रणाली गठन गर्दछ, जसले ३,००० झोला/घण्टा (५०० मिलीलीटर विशिष्टता) को वार्षिक उत्पादन क्षमता भएका अन्तिम निर्जंतुकीकरण गरिएका उत्पादनहरूले औषधिहरूको लागि विश्वव्यापी नियामक आवश्यकताहरूको पालना गर्दछ भन्ने कुरा सुनिश्चित गर्दछ।
मध्य एशिया
पाँच मध्य एसियाली देशहरूमा, अधिकांश औषधि उत्पादनहरू विदेशी देशहरूबाट आयात गरिन्छ। धेरै वर्षको कडा परिश्रम पछि, हामीले यी देशहरूमा औषधि कम्पनीहरूलाई घरेलु प्रयोगकर्ताहरूलाई किफायती उत्पादनहरू प्रदान गर्न ग्राहकहरूलाई मद्दत गरेका छौं। काजाकिस्तानमा, हामीले दुई सफ्ट ब्याग IV-समाधान उत्पादन लाइनहरू र चार एम्पुल इंजेक्शन उत्पादन लाइनहरू सहित एक ठूलो एकीकृत औषधि कारखाना निर्माण गर्यौं।
उज्बेकिस्तानमा, हामीले वार्षिक १ करोड ८० लाख बोतल उत्पादन गर्न सक्ने PP बोतल IV-सोल्युसन औषधि कारखाना निर्माण गर्यौं। यो कारखानाले उनीहरूलाई पर्याप्त आर्थिक लाभ मात्र दिँदैन, तर स्थानीय जनतालाई अझ किफायती चिकित्सा उपचारमा पहुँच पनि प्रदान गर्दछ।
रूस
रूसमा, औषधि उद्योग राम्रोसँग स्थापित भए पनि, प्रयोग गरिएका धेरैजसो उपकरण र प्रविधिहरू पुरानो भइसकेका छन्। युरोपेली र चिनियाँ उपकरण आपूर्तिकर्ताहरूको धेरै भ्रमण पछि, देशको सबैभन्दा ठूलो इंजेक्शन समाधान औषधि निर्माताले हामीलाई उनीहरूको PP बोतल IV-समाधान परियोजनाको लागि छनोट गर्यो। सुविधाले प्रति वर्ष ७२ मिलियन PP बोतलहरू उत्पादन गर्न सक्छ।
अफ्रिका
अफ्रिकामा, धेरै राष्ट्रहरू विकासको चरणमा छन् र धेरै मानिसहरूसँग पर्याप्त स्वास्थ्य सेवा पहुँच छैन। हाल, हामी नाइजेरियामा एक सफ्ट ब्याग IV-समाधान औषधि कारखाना निर्माण गर्दैछौं, जुन प्रति वर्ष २ करोड सफ्ट ब्याग उत्पादन गर्न सक्षम छ। हामी अफ्रिकामा थप उच्च-स्तरीय औषधि कारखानाहरू उत्पादन गर्न तत्पर छौं। हाम्रो आशा सुरक्षित औषधि उत्पादनहरूमा परिणाम दिने उपकरणहरू प्रदान गरेर अफ्रिकाका मानिसहरूलाई मद्दत गर्ने हो।
मध्य पूर्व
मध्य पूर्वमा औषधि उद्योग अझै पनि प्रारम्भिक चरणमा छ, तर उनीहरूले चिकित्सा उत्पादनहरूको गुणस्तरको लागि अमेरिकामा FDA द्वारा निर्धारित मापदण्डहरूलाई उल्लेख गर्दै आएका छन्। साउदी अरेबियाका हाम्रा ग्राहकहरूले वार्षिक २ करोड २० लाख भन्दा बढी सफ्ट ब्यागहरू उत्पादन गर्न सक्ने पूर्ण सफ्ट ब्याग IV-समाधान टर्नकी परियोजनाको लागि अर्डर जारी गरेका छन्।
अन्य एसियाली देशहरूमा, औषधि उद्योगको बलियो जग छ, तर धेरै कम्पनीहरूले उच्च-गुणस्तरको IV-समाधान कारखानाहरू स्थापना गर्न संघर्ष गर्छन्। हाम्रा एक इन्डोनेसियाली ग्राहकले छनोटको चरण पछि, उच्च-स्तरीय IV-समाधान औषधि कारखाना प्रशोधन गर्ने छनौट गरे। हामीले टर्नकी परियोजनाको चरण १ पूरा गरेका छौं जसले प्रति घण्टा ८००० बोतल उत्पादन सक्षम बनाउँछ। प्रति घण्टा १२,००० बोतलहरू सक्षम पार्ने चरण २ ले २०१८ को अन्त्यमा स्थापना सुरु गर्यो।